프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole (품명: 란스톤캡슐 등),Pantoprazole (품명: 판토록정 등), Rabeprazole (품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등)

■ 고시 개정 전체내용
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아    래 -

  가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’은 제외)
- 다  음 -
    1) 소화성궤양
    2) 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종
    3) 조기 위암 절제술 후
    4) 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

 나. 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.

3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’은 제외)
- 아    래 -

  가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다  음 -
    1) 위선종의 내시경절제술 후
    2) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
    3) 위축성 위염
    4) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

 나. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue)  림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2020-305호(2021.1.1.)

■ 고시 개정 사유
esomeprazole magnesium 서방캡슐 ‘에소메졸디알서방캡슐20밀리그램’ 등이 등재 예정임에 따라, 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하나,  H.pylori 감염치료에 허가를 득하지 않은 점 등을 고려하여 허가사항 범위를 초과하여 인정하는 요양급여대상에서는 제외함.

■ 관련문헌 등
 · 에소메졸디알서방캡슐의 식품의약품안전처 허가사항

■ 변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-132호(2019.7.1.)

출처 : 건강보험심사평가원