Letermovir 경구제(품명: 프레비미스정 240, 480밀리그램),Letermovir 주사제(품명: 프레비미스주 240, 480밀리그램)

■ 고시 개정 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -
 가. 투여대상 : 동종 조혈모세포 이식수술(HSCT)을 받은 거대세포바이러스(CMV)-혈청양성[R+] 성인으로 투여 시작 전 5일 이내 혈청 CMV 검사(PCR)에서 음성으로 확인된 환자

 나. 투여방법 : 이식 당일 및 이식 후 28일 이내 투여를 시작하며, 이식 후 100일까지 투여

 다. 투여중지 기준
  1) CMV 질환이 발생한 경우
  2) 선제치료(Preemptive therapy)가 필요한 경우: 거대세포바이러스 항원 혈증(CMV antigenemia) (혈액내 CMV 항원 검출)이 1회 이상 확인되거나 혈액으로 실시한 CMV-PCR검사에서 1회 이상 양성으로 확인된 경우

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2020-305호(2021.1.1.)

■ 고시 개정 사유
최근 임상현장 변화 추세와 학회 및 전문가 의견을 참조하여 투여대상을 CMV 검사(PCR)에서 음성으로 확인된 환자로 변경

■ 변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2020-195호(2020.9.1.)

출처 : 건강보험심사평가원