Aflibercept 주사제(품명: 아일리아주사, 아일리아프리필드시린지)

■ 고시 개정 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

 가. 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성
  1) 투여대상: 연령관련 황반변성(Age-related macular degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관(Subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자. 다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함
  2) 투여방법
    가) 초기 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
    나) Brolucizumab 또는 Ranibizumab 주사제에서 동 약제로 교체(투여소견서 첨부)하여 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
    다) 5회 투여부터는 교정시력이 0.1이하인 경우 급여로 인정하지 아니함.(단안시의 경우 사례별로 인정)
  3) Verteporfin(품명: 비쥬다인)과의 병용투여는 급여로 인정하지 아니함.

 나. 당뇨병성 황반부종
  1) 투여대상: 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우
  2) 투여횟수: 환자당 총 14회 이내(Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함)

 다. 망막분지정맥폐쇄성(Branch Retinal Vein Occlusion, BRVO) 황반부종
  1) 투여대상
    가) 반대편 눈이 실명(최대교정시력 0.3 이하의 노동력상실 실명)인 경우
    나) 반대편 눈의 최대교정시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2∼3개월이 경과하여도 황반부종이 지속되면서 최대교정시력이 0.5 이하인 경우
  2) 투여횟수: 단안당 총 5회 이내(Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함)
   ※ 황반부종은 빛간섭단층촬영 소견에서 황반두께(Central macular thickness)가 300㎛이상인 경우

 라. 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성
  ○ 투여 횟수：단안당 총 5회 이내(진단 후 12개월 이내)
     (Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함)

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2021-101호(2021.4.1.)

■ 고시 개정 사유
Brolucizumab 주사제가 등재 예정임에 따라, 동 약제 급여기준 에 교체투여 약제를 추가함.

■ 변경 전 고시번호(시행일자)
 고시 제2017-215호(2017.12.1.)

출처 : 건강보험심사평가원