Natalizumab 주사제(품명:티사브리주)

■ 고시 개정 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

 가. 투여대상: McDonald(`17) 진단기준(시간파종(Dissemination in time, DIT)과  공간파종(Dissemination in space, DIS)을 충족)에 부합하면서 다른 유사질환에 의한 발생을 배제할 수 있는 고활성인 만 18세 이상 성인 재발완화형 다발경화증(RRMS) 중
   1) 1차 치료제(인터페론 베타 등) 투여경험이 없고 빠르게 진행하는 중증 환자
   2) 인터페론 베타 치료에도 불구하고 높은 질병 활성을 나타내며 외래통원이 가능한(걸을 수 있는) 환자

 나. 투여방법: 단독 요법

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2021-26호(2021.2.1.)

■ 고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상문헌, 제외국 보험기준, 학회의견 등 참조하여, 투여대상을 McDonald 진단기준을 충족하는 재발완화형 환자로 확대하고 다발성 경화증을 다발경화증으로 용어 정비함.

■ 변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-132호(2019.7.1.)

출처 : 건강보험심사평가원